信达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获颁NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

2022-02-14 06:38 来源:温州妇科医院

和孝微生物宣布其与礼来密切合作的分拆人/仓鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA(利妥思唑本品)荣赢取近现代国家药品监督管理局(NMPA)的正式审批,用于治疗弥漫病态大B细胞乳腺癌(DLBCL)、滤泡病态乳腺癌(FL)和慢病态上皮细胞病态白血病(CLL)。

HALPRYZA是继TYVYT(辛替利唑镇静剂),BYVASDA(贝伐唑镇静剂)和SULINNO(阿达木唑镇静剂)以后,和孝微生物荣赢取NMPA审批的第四种单克隆抗体口服,也是和孝和礼来在TYVYT后密切合作的第二种荣获NMPA审批的单克隆抗体。

关于恶病态乳腺癌

恶病态乳腺癌是近现代最类似的血液恶病态之一,近年来恶病态乳腺癌的生育率不断下降。根据组织生物化学,乳腺癌可细分莫顿乳腺癌(HL)和非莫顿乳腺癌(NHL),其中NHL分之一大多数。超过95%的B细胞非莫顿乳腺癌细胞表示CD20。

关于HALPRYZA(利妥思唑本品)

HALPRYZA是分拆人/仓鼠嵌合单克隆抗体口服,利妥思唑与B上皮细胞表面的CD20抗原结合,并介导补体选择病态细胞有毒(CDC)和抗体选择病态细胞有毒(ADCC)。

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